导语

生物药物随着近年来全球疫情的持续发酵,受到大家越来越多的关注,生物药包含多肽、单克隆抗体、重组蛋白及疫苗等等。与以往的小分子药物相比,蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、生物功能明确、有利于临床应用的特点,但同时,其结构复杂,异质性高,表征分析挑战巨大。近年来中国生物制药发展迅速,新药研发活跃,并向规模化的方向发展,但其发展过程中也遇到种种技术问题。 分析测试百科网与探实生物黄懿博士联合策划“生物药质量研究及分析技术品牌系列讲座”,邀请资深行业专家,同大家分享蛋白药物研发过程中的各项技术应用及进展,欢迎广大同仁参与讨论~

发起人简介
黄懿

  黄懿博士2021年7月创办探实生物,作为独立专业、具有公信力,专注于生物分析这一细分领域的第三方生物分析测试机构,旨在成为全球最值得信赖的生物分析技术服务供应商。

  探实生物落址于浦东自贸区,锦绣申江金桥华虹创新园,可以快速辐射张江,周浦,外高桥,目前已完成一期1000平研发办公实验室建设,二期1700平实验室在建,资产投资超过千万,为客户提供专业的生物大分子结构表征,制剂开发,成药性评估,CMC咨询等服务。     

   黄博士曾于2019年至2021年任臻格生物分析科学及质量控制部高级总监,全面负责分析技术开发,分析技术服务CRO,CMC质量研究及质量控制;2016年至2019年,美国药典中华区总部生物制品战略客户发展部高级经理,负责大中华区的生物制品标准及标准品业务;2015年至2016年任复宏汉霖分析方法开发部门高级经理,负责产品研发过程中的所有样品表征分析及质量研究工作,同时为进一步的质控建立对应的分析方法;2012年至2015年任华博生物蛋白质科学部高级总监,负责下游工艺开发,蛋白质量研究及质量控制。黄博士毕业于复旦大学,曾在北卡罗莱纳大学教堂山分校有两年的访问学者经历(2007-2009),有超过10年的蛋白质组学及蛋白质表征的经验,尤其擅长生物大分子及小分子的质谱表征技术,熟悉各种大分子及小分子的分析及方法开发,可以支持生物药的全产程开发,满足中美申报的要求。

生物药质量研究系列讲座

色谱分析技术的开发及应用

   主讲内容: 色谱分析技术的开发及应用。

   讲座时间:12月29日上午10:00-11:30 。    >>>立即报名→了解详情

糖基化的表征研究及控制

   主讲内容: 糖基化的表征研究及控制

   讲座时间:3月16日上午10:00-11:00 。    >>>立即报名→了解详情

临床后期工艺表征及质量分析研究

   主讲内容: 临床后期工艺表征及质量分析研究

   讲座时间:4月20日上午10:00-11:00 。    >>>立即报名→了解详情

预备讲座(筹备中) >>>预约开课<<<


一、QbD理念及CMC研究概述

二、标准物质及应用

三:光谱学技术及应用

四:成药性评估及预制剂研究

五:杂质研究及质量控制

六:生物学活性的控制方法建立

七:稳定性实验方案的设计与实施

八:生物学活性的控制方法建立

九:糖基化的表征研究及控制

十:分析方法的开发及验证

联系咨询

参会及赞助咨询:刘女士 18942663827(同微信) huilan_liu@antpedia.net

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